Кабінет Міністрів України затвердив Положення про державну реєстрацію ветеринарних лікарських засобів.
Документ визначає вимоги до заяви про державну реєстрацію, реєстраційного досьє та інших необхідних документів, а також до листівки-вкладки й маркування ветеринарних лікарських засобів. Положення також встановлює умови зупинення, відновлення та припинення державної реєстрації.
Ухвалення документа усуває правову прогалину у сфері державної реєстрації ветеринарних лікарських засобів та забезпечує комплексне застосування положень Закону України «Про ветеринарну медицину та благополуччя тварин».
Для окремих вимог передбачено перехідні періоди. Вони, зокрема, стосуються подання документів про відповідність виробничих дільниць вимогам належної виробничої практики, можливості подавати заяви та інші документи у паперовій формі, а також застосування окремих вимог щодо належних практик.
Положення також передбачає імплементацію норм права Європейського Союзу, зокрема Регламенту (ЄС) 2019/6 про ветеринарні лікарські засоби. Це відповідає зобов’язанням України за Угодою про асоціацію та завданням у межах переговорного процесу щодо вступу до Європейського Союзу.
Ухвалення нових правил також враховуватиметься під час подальших переговорів України з Європейською Комісією за розділом 28 «Захист прав споживачів та охорона здоров’я» у частині ветеринарних лікарських засобів.
Докладніша інформація - за посиланням:https://www.kmu.gov.ua/news/uriad-zatverdyv-novi-pravyla-reiestratsii-veterynarnykh-likarskykh-zasobiv
