Наказ «Про внесення змін до положень про структурні підрозділи Міністерства охорони здоров’я України щодо компетенції структурних підрозділів у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів та протидії їх незаконному обігу» спрямований на вдосконалення діяльності структурних підрозділів МОЗ у сфері регулювання обігу наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів, а також протидії їх незаконному обігу.
Основні положення наказу
1. Оновлення положень структурних підрозділів.
Наказ вносить зміни до положень про наступні структурні підрозділи Міністерства охорони здоров’я України, викладаючи їх у новій редакції:
Положення про Департамент громадського здоров’я, затверджене наказом МОЗ від 1 лютого 2023 року № 194;
Положення про Фармацевтичне управління, затверджене наказом МОЗ від 3 лютого 2023 року № 205;
Положення про Департамент медичних послуг, затверджене наказом МОЗ від 31 січня 2023 року № 185.
2. Доповнення до Положення про Управління міжнародного співробітництва та європейської інтеграції.
Розділ 3 Положення про Управління міжнародного співробітництва та європейської інтеграції, затвердженого наказом МОЗ від 24 жовтня 2024 року № 1795, доповнено новими пунктами:
3.1.28 — здійснення загальної координації роботи з Європейським агентством з наркотиків (EUDA);
3.1.29 — здійснення загальної координації в рамках євроінтеграційних процесів та роботи групи ПОМПІДУ.
3. Завдання для структурних підрозділів.
Департаменту громадського здоров’я (Тетяна Скапа), Фармацевтичному управлінню (Олександр Гріценко), Департаменту медичних послуг (Андрій Гаврилюк) та Управлінню міжнародного співробітництва та європейської інтеграції (Леся Українець) доручено протягом тижня розробити та подати на затвердження Державному секретарю МОЗ зміни до положень про структурні підрозділи, що входять до складу цих департаментів і управлінь.
Положення про Фармацевтичне управління
Наказ містить оновлене Положення про Фармацевтичне управління Міністерства охорони здоров’я України, яке визначає основні завдання та функції підрозділу, зокрема у сфері обігу наркотичних лікарських засобів. Ключові аспекти:
Загальні положення
• Фармацевтичне управління є самостійним структурним підрозділом МОЗ, що відповідає за формування та реалізацію державної політики у сфері забезпечення населення якісними, ефективними та безпечними лікарськими засобами, включаючи наркотичні лікарські засоби, медичні вироби, косметичну продукцію та дезінфекційні засоби.
• Управління керується Конституцією України, низкою законів, включаючи «Про лікарські засоби», «Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори», актами Президента та Кабінету Міністрів України, а також міжнародними договорами.
Основні завдання
• Формування державної політики у сфері створення, виробництва, контролю якості та реалізації лікарських засобів, включаючи наркотичні.
• Забезпечення раціонального застосування якісних, ефективних і безпечних лікарських засобів.
• Координація та моніторинг реалізації державної політики у сфері обігу наркотичних засобів, прекурсорів, медичних виробів і косметичної продукції.
• Розробка пропозицій щодо вдосконалення державного регулювання та адаптації законодавства до стандартів ЄС.
Функції
• Регулювання обігу наркотичних засобів: розробка та затвердження порядків державної реєстрації, контролю якості, фармаконагляду, а також правил виробництва, зберігання, відпуску та утилізації наркотичних лікарських засобів.
• Державна реєстрація: забезпечення реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, включаючи наркотичні, та ведення відповідних реєстрів.
• Міжнародна співпраця: адаптація законодавства до норм ЄС, вивчення європейського досвіду у сфері обігу наркотичних засобів.
• Фармаконагляд: збір та узагальнення даних про застосування і побічні дії наркотичних лікарських засобів.
• Технічне регулювання: розробка та впровадження технічних регламентів для медичних виробів і косметичної продукції, а також контроль за їх обігом.
• Координація квот: погодження щорічних обсягів квот на культивування рослин, виробництво, зберігання та ввезення наркотичних лікарських засобів.
