Документом внесено зміни до низки постанов Кабінету Міністрів України, а також встановлено особливості регулювання обігу лікарських засобів у період воєнного стану.
Зокрема, визначено, що протягом шести місяців з дня набрання чинності постановою:
— заява про перереєстрацію лікарського засобу, строк дії реєстраційного посвідчення на який закінчився (закінчується) протягом періоду воєнного стану та був продовжений на один рік, подається до Міністерство охорони здоров’я України;
— у разі використання під час виробництва готових лікарських засобів субстанцій (АФІ), допоміжних речовин і пакувальних матеріалів, які не внесені до реєстраційного досьє, відповідні зміни підлягають внесенню заявником до реєстраційного досьє;
— дозволяється виробництво готових лікарських засобів із використанням таких субстанцій (АФІ), допоміжних речовин і пакувальних матеріалів.
Також встановлено, що реалізація та застосування зареєстрованих готових лікарських засобів, вироблених і випущених в обіг із використанням субстанцій (АФІ), допоміжних речовин і пакувальних матеріалів, не внесених до реєстраційного досьє, дозволяється до завершення строку придатності таких лікарських засобів.
Постанова набирає чинності через два місяці з дня її офіційного опублікування.
