Кабінет Міністрів України постановою № 1485 вніс зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності із заготівлі та тестування донорської крові та компонентів крові, їх переробки, зберігання, розподілу та реалізації, призначених для трансфузії.
Документ удосконалює вимоги до суб’єктів господарювання, що здійснюють відповідну діяльність, а також уточнює перелік відомостей і документів, які подаються до органу ліцензування.
Зокрема, постановою:
- оновлено форми документів, які мають подавати ліцензіати, включаючи підтвердження відсутності контролю з боку суб’єктів господарювання, визначених Законом України «Про захист економічної конкуренції», та відсутності торговельних відносин з резидентами держав-агресорів;
- уточнено вимоги щодо підтвердження доступності місць провадження діяльності для осіб з інвалідністю та інших маломобільних груп населення;
- визначено порядок подання повідомлення про зміни у місцях провадження діяльності та уточнено процедури припинення, зупинення та відновлення дії ліцензії;
- уперше врегульовано порядок переоформлення ліцензії у разі її переходу до спадкоємця фізичної особи — підприємця;
- встановлено обов’язок створити доступність місць провадження діяльності відповідно до державних будівельних норм, що має бути підтверджено сертифікованим фахівцем;
- уточнено умови зберігання донорської крові та компонентів крові у випадку зупинення дії ліцензії, зокрема шляхом передачі на зберігання іншому ліцензіату;
- надано можливість здійснювати мікробіологічні дослідження донорської крові на аутсорсингових засадах за договорами з акредитованими або атестованими лабораторіями.
Постановою також передбачено перехідний період: ліцензіати зобов’язані подати оновлені документи, передбачені пунктом 6 Ліцензійних умов, протягом шести місяців із дня набрання чинності змінами.
Документ набирає чинності через два місяці з дня його офіційного опублікування.
Фото з сайту lexinform.com.ua
