Вони спрямовані на покращення доступу до ліків у сільських населених пунктах та прифронтових територіях, де особливо гостро відчувається нестача аптечних закладів і фармацевтичних кадрів. 

Рішення стало результатом діалогу з представниками фармацевтичного бізнесу та враховує реалії сьогодення. Одним із ключових нововведень є спрощення кадрових вимог для аптек, що функціонують у селах або розташовані у районах, де тривають або тривали бойові дії. Зокрема, відтепер посаду завідувача або його заступника у такому закладі можуть обіймати фахівці з освітою не нижче рівня фахового молодшого бакалавра за спеціальністю «Фармація», без вимог до стажу роботи. Також дозволено призначення фахівців з освітою за спеціальністю «Медсестринство» за наявності відповідного сертифіката з Фармації (роздрібна реалізація лікарських засобів). На решті територій, як і раніше, для роботи на таких посадах необхідна наявність освіти рівня магістра за спеціальністю «Фармація» та щонайменше дворічний стаж, або ступінь фахового молодшого бакалавра – для завідувачів аптечних пунктів.

Крім того, враховуючи загрози, пов’язані з обстрілами прифронтових територій, врегульовано ситуації, коли аптечні заклади зазнають незначних пошкоджень, що не впливають на безпечність зберігання ліків. У таких випадках аптеки зможуть продовжувати свою діяльність протягом трьох місяців без ризику втрати ліцензії, паралельно здійснюючи ремонтні роботи.

Також оновлення Ліцензійних умов забезпечує виконання вимог Закону України «Про лікарські засоби» щодо прозорості функціонування аптечних мереж та діяльності виробників і дистриб’юторів. Аптеки при отриманні ліцензії мають вказувати свою належність до аптечної мережі, що дозволить державі ефективніше контролювати діяльність таких суб’єктів господарювання.

Зміни впорядковують взаємовідносини між виробниками, імпортерами та дистриб’юторами лікарських засобів. Встановлено вимогу щодо рівних умов для всіх дистриб’юторів у межах аналогічних договорів – з однаковими цінами, умовами оплати та постачання. Крім того, обсяг постачання одного препарату від виробника або імпортера одному дистриб’ютору не може перевищувати 20 % від загального чистого доходу від реалізації цього лікарського засобу за попередній рік. Перевищення цієї межі допускається лише у разі, якщо інші дистриб’ютори не подали відповідних заявок на закупівлю.

Таке регулювання покликане запобігти монополізації фармацевтичного ринку, створити рівні умови для участі середніх і дрібних дистриб’юторів, а також сприяти формуванню конкурентного середовища. У підсумку це має позитивно позначитися на доступності та справедливій ціні ліків для українських пацієнтів.

Зміни до Ліцензійних умов набудуть чинності через два місяці з дати опублікування постанови. 

Нагадаємо, що на початку цього року Кабінет Міністрів України вже спростив вимоги до приміщень для відкриття аптек у сільській місцевості. 

За матеріалами Міністерства охорони здоров'я України.