16 лютого 2026 року Міністерство охорони здоров'я України видало наказ № 183 «Про державну реєстрацію лікарських засобів та внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарських засобів, які зареєстровані компетентними органами Сполучених Штатів Америки, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, Європейського Союзу».
Наказ прийнято відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пунктів 5, 26, 33, 48 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінет Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 26 квітня 2024 р. № 529), абзацу двадцять сьомого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), пунктів 5, 9 розділу ІІ, пункту 12 розділу ІІІ Порядку розгляду реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 17 листопада 2016 року № 1245, зареєстрованого в Міністерство юстиції України 14 грудня 2016 року за № 1619/29749.
Документ видано на підставі висновків, складених державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України», за результатами розгляду реєстраційних матеріалів лікарського засобу, поданого на державну реєстрацію, та матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарських засобів, які зареєстровані компетентними органами та застосовуються на території відповідних країн чи держав – членів Європейського Союзу.
Наказом:
– зареєстровано лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати), які зареєстровані компетентними органами Сполучених Штатів Америки, Швейцарської Конфедерації, Японії, Австралії, Канади, а також лікарські засоби, що за централізованою процедурою зареєстровані компетентним органом Європейського Союзу, та внесено їх до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 1;
– внесено зміни до реєстраційних матеріалів на відповідні лікарські засоби та до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 2;
– відмовлено у внесенні змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та до Державного реєстру лікарських засобів згідно з додатком 3.
Фармацевтичному управлінню (Олександру Гріценку) доручено забезпечити оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України.
Контроль за виконанням наказу покладено на заступника Міністра Євгенія Гончара.
