МОЗ України наказом від 12.06.2025 № 964 зареєструвало та перереєструвало лікарські засоби, а також внесло зміни до реєстраційних матеріалів
Міністерство охорони здоров’я України видало наказ від 12 червня 2025 року № 964 «Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів».
Документ видано відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пунктів 3, 26, 30, 49 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376 (в редакції постанови КМУ від 26 квітня 2024 року № 529), а також абзацу двадцять п’ятого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови КМУ від 24 січня 2020 року № 90).
Рішення ухвалено на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів, проведеної державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України», висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарських засобів, а також експертної оцінки співвідношення користь/ризик.
Згідно з наказом:
Зареєструвати лікарські засоби (медичні імунобіологічні препарати) та внести їх до Державного реєстру лікарських засобів України (додаток 1).
Перереєструвати лікарські засоби та оновити дані у Державному реєстрі лікарських засобів України (додаток 2).
Внести зміни до реєстраційних матеріалів лікарських засобів (додаток 3).
Додатки – за посиланням у кінці тексту.
Фармацевтичному управлінню (відповідальна – Людмила Ярко) доручено забезпечити оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України.
Контроль за виконанням наказу покладено на заступника Міністра охорони здоров’я України Едема Адаманова.
.svg.png)
