Проєкт постанови Уряду про створення Українського фармацевтичного агентства 3 березня було презентовано на засіданні підкомітету з питань адаптації законодавства України до положень права Європейського Союзу (acquis ЄС), виконання міжнародно-правових зобов'язань України у сфері європейської інтеграції.
Закон України “Про лікарські засоби” передбачає створення Українського фармацевтичного агентства, яке запрацює з 1 січня 2027 року. Агентство здійснюватиме контроль за обігом ліків, медвиробів, крові, наркотичних та психотропних засобів, прекурсорів, косметики та субстанцій людського походження (SoHO) за європейськими стандартами. Це – одна з ключових умов для набуття Україною членства в ЄС.
Проєкт постанови Уряду про створення агентства визначає механізм його створення, функції, джерела фінансування та штатну структуру організації.
«Серед дискусійних питань — обсяг повноважень організації, процедура конкурсу на посаду керівника, а також формат реорганізації Держлікслужби та ДЕЦ (приєднання чи ліквідація). На мою думку, ми маємо вдалі приклади відкритих конкурсів за участю міжнародних партнерів — на посади керівників НАБУ, САП, НАЗК та БЕБ. Не потрібно вигадувати нічого нового, варто застосувати перевірену процедуру», — наголосив голова Комітету з питань здоров’я нації Михайло Радуцький.
За його словами, завдяки підтримці Єврокомісії Україна прискорює створення Українського фармацевтичного агентства. З жовтня минулого року триває проєкт Twinning, який реалізує консорціум експертів із Литви, Польщі та Німеччини. Проєкт Twinning безпосередньо спрямований на реалізацію ідеї створення агентства та надає консультації й підтримку з трьох ключових питань: підготовка нормативно-правових актів відповідно до стандартів ЄС, розбудова структури єдиного регулятора та навчання українських фахівців. Наразі експерти готують рішення, які Україна впроваджуватиме під час створення агентства.
Також під час засідання підкомітету обговорили план підготовки євроінтеграційних законопроєктів, над якими Комітет працює спільно з МОЗ. Зокрема йшлося про:
зміни до закону про лікарські засоби відповідно до вимог ЄС;
регулювання речовин людського походження (SoHO);
розвиток транскордонної медицини;
питання психоактивних речовин;
ратифікацію Протоколу ВООЗ щодо ліквідації незаконної торгівлі тютюновими виробами.
Засідання підкомітету відбулося за участі народних депутатів України, заступниці міністра охорони здоров’я, а також представників громадських організацій і бізнес-асоціацій.
Пресслужба Апарату Верховної Ради України.
