Верховна Рада України 15 травня 2025 року прийняла в цілому проєкт закону про внесення змін до деяких законів України щодо імплементації положення Болар, реєстр. № 13087.
Документ передбачає, що реєстрацію ліків можна здійснювати на наступний день після закінчення дії патенту на оригінальний препарат. Це дасть змогу посилити конкуренцію між виробниками ліків-генериків та знизити ціни на ліки для пацієнтів.
Перед розробкою проєкту закону Комітет з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування провів численні консультації зі стейкхолдерами медичної галузі щодо впровадження «правила Болар» в Україні. Воно вже діє в більшості країн ЄС і дає виробникам змогу починати виробництво генеричних ліків ще до завершення строку дії патенту на оригінальний препарат. За чинними нормами реєстрацію та виробництво дозволено лише після закінчення патентного строку.
15 квітня Верховна Рада України підтримала законопроєкт за реєстр. № 13087 у першому читанні. До другого читання надійшло 107 поправок від народних депутатів. Як і пропонували учасники ринку, у підсумковому тексті документа передбачені дієві запобіжники проти порушень патентного права, зокрема встановлено істотні штрафи.
Також ухвалення цього документа виконує рішення РНБО від 12 лютого щодо запровадження механізмів, які дають змогу знизити вартість медичних препаратів.
Пресслужба Апарату Верховної Ради України.
